AmonMed Covid-19 antigenní test ze slin 1 ks

Testovací souprava slouží ke kvalitativnímu detekování antigenu SARS-CoV-2 z mimotělních vzorků (stěr slin z úst). Souprava je určena k rychlé detekci podezřelých případů COVID-19 během prvních 7 dnů od výskytu příznaků.Pozitivní výsledek testu zanmená, že vzorek obsahuje antigen SARS-CoV-2. Negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce.Tato testovací sada je určena pro samotestování osobou v nelaboratorním prostředí (např. doma neba na některých místech jako jsou letiště, úřady, školy, stadiony atd.). Výsledky testů této testovací soupravy slouží pouze k předběžnému screeningu a klinické referenci. Doporučuje se provést komplexní analýzu stavu na základě klinických projevů testované osoby, případně další laboratorní testy. Výkonnostní vlastnosti:  Sensitivita: 96.55% (95% CI, 93.05%-98.32%) Sensitivita: Skutečná pozitivita Specificita: >99% (95% CI, 99.19%-100.00%) Specificita: Skutečná negativita Přesnost: 98.86% (95% CI, 97.87%-99.50%) Přesnost: Skutečná negativita a pozitivita Obsah balení: 1x testovací kazeta1x extrakční roztok1x tampon na stěr slin1x extrakční zkumavka1x návod k použití1x stojan na zkumavku Výrobce: Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Address: Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, xiamen, Fujian, China Evropský zplnomocněný zástupce: SUNGO Europe B.V., Address: Olympisch Stadion 24,1076DE Amsteerdam, Netherlands Dokumenty ke stažení: CE certifikátProhlášení o shodě